Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001331
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вагисепт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол + Флуконазол |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующие вещества: Метронидазол 0,25 г, флуконазол 0,15 г. Вспомогательные вещества: Борная кислота 0,2 г, динатрия эдетат 0,002 г, основа до 2 г: макрогол 1500 — 92%, макрогол 400 — 8%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001331-200417 изменение №3 |
- суппозитории вагинальные 250 мг+150 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия),
- суппозитории вагинальные 250 мг+150 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04606207000353
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вагисепт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол + Флуконазол |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующие вещества: Метронидазол 0,25 г, флуконазол 0,15 г. Вспомогательные вещества: Борная кислота 0,2 г, динатрия эдетат 0,002 г, основа до 2 г: макрогол 1500 — 92%, макрогол 400 — 8%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001331-200417 изменение №1 |
- суппозитории вагинальные 250 мг+150 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
- суппозитории вагинальные 250 мг+150 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000353
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.