Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000075)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.08.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | В12 Анкерманн |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цианокобаламин |
Состав | действующее вещество: цианокобаламин 1 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; повидон K30; кислота стеариновая; натрия кроскармеллоза оболочка пленочная (Акваполиш® P белый): гипромеллоза; титана диоксид; тальк; триглицериды среднецепочечные; кислота стеариновая; гидроксипропилцеллюлоза оболочка сахарная: сахароза; тальк; кальция карбонат; каолин тяжелый; титана диоксид; акации высушенная дисперсия; воск монтангликолевый; макрогол 6000; макроголглицерола гидроксистеарат; натрия лаурилсульфат |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000075)-(РГ-RU)-011223 |
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 04030674019325
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.