Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000186

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Безен Хелскеа (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Утрожестан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Прогестерон
Состав активное вещество: прогестерон микронизированный 100 мг 200 мг вспомогательные вещества: подсолнечное масло — 149/298 мг; лецитин соевый — 1/2 мг состав капсулы: желатин — 76,88/153,76 мг; глицерин — 31,45/62,9 мг; титана диоксид — 1,67/3,34 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-000186-140920 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ОЛИК (Таиланд) Лимитед (Таиланд), 8858573001014
  • капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ОЛИК (Таиланд) Лимитед (Таиланд), Добролек ООО (Россия), 4650062750359
  • капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - in bulk, ОЛИК (Таиланд) Лимитед (Таиланд),
  • капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ОЛИК (Таиланд) Лимитед (Таиланд), 8858573001021
  • капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ОЛИК (Таиланд) Лимитед (Таиланд), Добролек ООО (Россия), 4650062750366
  • капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, ОЛИК (Таиланд) Лимитед (Таиланд),
  • капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 8437013563031
  • капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), Добролек ООО (Россия), 4650062750373
  • капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - in bulk, Синдеа Фарма СЛ (Испания),
  • капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 8437013563048
  • капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), Добролек ООО (Россия), 4650062750380
  • капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, Синдеа Фарма СЛ (Испания),
  • капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Безен Мануфэкчуринг Рус ООО (Россия), 3701217200616
  • капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - in bulk, Безен Мануфэкчуринг Рус ООО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Безен Мануфэкчуринг Рус ООО (Россия), 3701217200623
  • капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, Безен Мануфэкчуринг Рус ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.