Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000186
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Утрожестан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
| Состав | активное вещество: прогестерон микронизированный 100 мг 200 мг вспомогательные вещества: подсолнечное масло — 149/298 мг; лецитин соевый — 1/2 мг состав капсулы: желатин — 76,88/153,76 мг; глицерин — 31,45/62,9 мг; титана диоксид — 1,67/3,34 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-000186-140920 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 8437013563031
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), Добролек ООО (Россия), 4650062750373
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - in bulk, Синдеа Фарма СЛ (Испания),
- капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 08437013563048, 8437013563048
- капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), Добролек ООО (Россия), 4650062750380
- капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, Синдеа Фарма СЛ (Испания),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Безен Мануфэкчуринг Рус ООО (Россия), 03701217200616, 3701217200616
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - in bulk, Безен Мануфэкчуринг Рус ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Безен Мануфэкчуринг Рус ООО (Россия), 03701217200623, 3701217200623
- капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, Безен Мануфэкчуринг Рус ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Утрожестан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
| Состав | активное вещество: прогестерон микронизированный 100 мг 200 мг вспомогательные вещества: подсолнечное масло — 149/298 мг; лецитин соевый — 1/2 мг состав капсулы: желатин — 76,88/153,76 мг; глицерин — 31,45/62,9 мг; титана диоксид — 1,67/3,34 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-000186-140920 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ОЛИК (Таиланд) Лимитед (Таиланд), 08858573001014, 8858573001014
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ОЛИК (Таиланд) Лимитед (Таиланд), Добролек ООО (Россия), 4650062750359
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - in bulk, ОЛИК (Таиланд) Лимитед (Таиланд),
- капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ОЛИК (Таиланд) Лимитед (Таиланд), 08858573001021, 8858573001021
- капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ОЛИК (Таиланд) Лимитед (Таиланд), Добролек ООО (Россия), 4650062750366
- капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, ОЛИК (Таиланд) Лимитед (Таиланд),
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 8437013563031
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), Добролек ООО (Россия), 4650062750373
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - in bulk, Синдеа Фарма СЛ (Испания),
- капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 08437013563048, 8437013563048
- капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), Добролек ООО (Россия), 4650062750380
- капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, Синдеа Фарма СЛ (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
