Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008470
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Утрожестан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-008470-180822 |
- капсулы вагинальные 300 мг, №15 - 15 шт. - флакон - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 03701217201316, 03701217201323
- капсулы вагинальные 400 мг, №15 - 15 шт. - флакон - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 03701217201316, 03701217201323
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.