Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016302/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016302/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Урсосан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Состав Состав на 1 капсулу Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка капсулы: Желатин, титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации П N016302/01-290422, ЛП-№(003033)-(РГ-RU)-170823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463318, 08595026485440, 8595026463318, 8595026485440
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463356, 08595026485457, 8595026463356, 8595026485457
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463387, 08595026485464, 8595026463387, 8595026485464
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 8595026463318
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319933
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04607085319940, 4607085319940
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04607085319964, 4607085319964
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 08595026463318, 8595026463318
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 08595026463356, 8595026463356
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 08595026463387, 8595026463387
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
  • капсулы 250 мг, пакет (пакетик) - упаковка транспортная - in bulk, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Урсосан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Состав Состав на 1 капсулу Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка капсулы: Желатин, титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации П N016302/01-260810 изменение №11
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Урсосан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Состав Состав на 1 капсулу Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка капсулы: Желатин, титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации П N016302/01-290422, ЛП-№(003033)-(РГ-RU)-170823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463318, 08595026485440, 8595026463318, 8595026485440
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463356, 08595026485457, 8595026463356, 8595026485457
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463387, 08595026485464, 8595026463387, 8595026485464
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 8595026463318
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей