Информация по регистрационному удостоверению №П N016302/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урсосан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Состав на 1 капсулу Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка капсулы: Желатин, титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016302/01-290422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463318, 8595026463318, 8595026485440
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463356, 8595026463356, 8595026485457
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463387, 8595026463387, 8595026485464
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319933
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), ЗиО-Здоровье (Россия), 04607085319940, 4607085319940
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), ЗиО-Здоровье (Россия), 04607085319964, 4607085319964
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 8595026463318
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 8595026463356
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 8595026463387
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урсосан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Состав на 1 капсулу Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка капсулы: Желатин, титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016302/01-260810 изменение №11 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урсосан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Состав на 1 капсулу Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка капсулы: Желатин, титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016302/01-290422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463318, 8595026463318, 8595026485440
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463356, 8595026463356, 8595026485457
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463387, 8595026463387, 8595026485464
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
