Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016302/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Урсосан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Состав Состав на 1 капсулу Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка капсулы: Желатин, титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации П N016302/01-290422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463318, 8595026463318, 8595026485440
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463356, 8595026463356, 8595026485457
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463387, 8595026463387, 8595026485464
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319933
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), ЗиО-Здоровье (Россия), 04607085319940, 4607085319940
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), ЗиО-Здоровье (Россия), 04607085319964, 4607085319964
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 8595026463318
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 8595026463356
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 8595026463387
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Урсосан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Состав Состав на 1 капсулу Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка капсулы: Желатин, титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации П N016302/01-260810 изменение №11
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Урсосан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Состав Состав на 1 капсулу Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка капсулы: Желатин, титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации П N016302/01-290422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463318, 8595026463318, 8595026485440
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463356, 8595026463356, 8595026485457
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463387, 8595026463387, 8595026485464
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), СВУС Фарма а.о. (Чешская Республика),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.