Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003388
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | УРСОСАН® ФОРТЕ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота 500,00 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай белый 03B28796, содержащий гипромеллозу 6, титана диоксид, макрогол 400. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003388-030223, ЛП-№(003655)-(РГ-RU)-280824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 8595026463110
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463127, 8595026463127
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026463134, 8595026463134
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04607085310855, 4607085310855
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04607085310862, 4607085310862
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.12.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урсосан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота 500,00 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай белый 03B28796, содержащий гипромеллозу 6, титана диоксид, макрогол 400. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003388-281215 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 8595026463110
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 8595026463127
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 8595026463134
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
