Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009125/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урсолив® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота 250,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактулоза 300,0 мг, тальк 18,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения содержимого капсулы массой 600,0 мг. Капсулы твердые желатиновые: Корпус: Краситель азорубин (E122) 0,05%, титана диоксид 1,00%, желатин до 100%. Крышка: Краситель азорубин (E122) 0,05%, титана диоксид 1,00%, желатин до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009125/10-310810 изменение №10 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия), 4607003668945, 4680020232214
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия), 4607003668969, 4680020232221
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия), 4607003668976, 4680020232238
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , АВВА РУС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
