Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009125/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урсолив® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Урсодезоксихолевая кислота — 250,0 мг. Вспомогательные вещества Лактулоза — 300,0 мг, тальк — 18,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — до получения содержимого капсулы массой 600,0 мг. Капсулы твердые желатиновые: Корпус: краситель азорубин (E122) — 0,05%, титана диоксид — 1,00%, желатин — до 100%. Крышка: краситель азорубин (E122) — 0,05%, титана диоксид — 1,00%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009125/10-260423, ЛП-№(003760)-(РГ-RU)-211123 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003668945, 04680020236151, 04680020237127, 4607003668945, 4680020232214, 4680020236151
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003668969, 04680020232221, 04680020236168, 04680020237134, 4607003668969, 4680020232221, 4680020236168
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003668976, 04680020232238, 04680020236175, 04680020237141, 4607003668976, 4680020232238, 4680020236175
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урсолив® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Урсодезоксихолевая кислота — 250,0 мг. Вспомогательные вещества Лактулоза — 300,0 мг, тальк — 18,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — до получения содержимого капсулы массой 600,0 мг. Капсулы твердые желатиновые: Корпус: краситель азорубин (E122) — 0,05%, титана диоксид — 1,00%, желатин — до 100%. Крышка: краситель азорубин (E122) — 0,05%, титана диоксид — 1,00%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009125/10-260423, ЛП-№(003760)-(РГ-RU)-211123 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003668945, 04680020236151, 04680020237127, 4607003668945, 4680020232214, 4680020236151
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003668969, 04680020232221, 04680020236168, 04680020237134, 4607003668969, 4680020232221, 4680020236168
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003668976, 04680020232238, 04680020236175, 04680020237141, 4607003668976, 4680020232238, 4680020236175
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урсолив® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Урсодезоксихолевая кислота — 250,0 мг. Вспомогательные вещества Лактулоза — 300,0 мг, тальк — 18,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — до получения содержимого капсулы массой 600,0 мг. Капсулы твердые желатиновые: Корпус: краситель азорубин (E122) — 0,05%, титана диоксид — 1,00%, желатин — до 100%. Крышка: краситель азорубин (E122) — 0,05%, титана диоксид — 1,00%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009125/10-310810 изменение №5 |
- капсулы 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003667931
- капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003667962
- капсулы 250 мг, №100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003667979
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668945
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668952
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668969
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668976
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668037
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668044
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668051
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668068
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668075
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урсолив® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Урсодезоксихолевая кислота — 250,0 мг. Вспомогательные вещества Лактулоза — 300,0 мг, тальк — 18,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — до получения содержимого капсулы массой 600,0 мг. Капсулы твердые желатиновые: Корпус: краситель азорубин (E122) — 0,05%, титана диоксид — 1,00%, желатин — до 100%. Крышка: краситель азорубин (E122) — 0,05%, титана диоксид — 1,00%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009125/10-310810 изменение №5 |
- капсулы 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003667931
- капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003667962
- капсулы 250 мг, №100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003667979
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668945
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668952
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668969
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668976
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668037
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668044
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668051
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668068
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668075
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.