Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005403
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.03.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урсодиолизин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Состав на 1 капсулу в мг Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота — 250,0. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 68,0, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,0, магния стеарат — 2,0. Твердые желатиновые капсулы: состав капсулы : титана диоксид — от 0 до 2,88, желатин медицинский — до 96,0. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-005403-180319 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия), 4602876006405
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия), 4602876006412
- капсулы 250 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия), 4602876006429
- капсулы 250 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия), 4602876006436
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия), 4602876006443
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия), 4602876006450
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.03.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урсодиолизин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Состав на 1 капсулу в мг Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота — 250,0. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 68,0, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,0, магния стеарат — 2,0. Твердые желатиновые капсулы: состав капсулы : титана диоксид — от 0 до 2,88, желатин медицинский — до 96,0. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005403-180319 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876006405
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876006412
- капсулы 250 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876006429, 4602876006429
- капсулы 250 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876006436, 4602876006436
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876006443
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876006450
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
