Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004704
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.02.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота — 250 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 63 мг, повидон K‑30 — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, магния стеарат — 2 мг; Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид — 2,0%; желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004704-141221, ЛП-№(001244)-(РГ-RU)-230125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320220, 4670033320220
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320442, 4670033320442
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.02.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота — 250 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 63 мг, повидон K‑30 — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, магния стеарат — 2 мг; Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид — 2,0%; желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004704-141221, ЛП-№(001244)-(РГ-RU)-230125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320220, 4670033320220
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320442, 4670033320442
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
