Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003238
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урсодез® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота (УДХК) 500 мг вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: краситель «Солнечный закат» желтый (см. «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень) содержимое капсулы: кроскармеллоза натрия (примеллоза); гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); магния стеарат оболочка капсулы корпус: титана диоксид; желатин крышечка: титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый; желатин |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003238-081015 изменение №5, ЛП-№(005557)-(РГ-RU)-230524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655012341
- капсулы 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655012358, 4690655012358
- капсулы 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655012341, 4690655012365
- капсулы 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015311
- капсулы 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
