Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001993

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Арт-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Уролесан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Душицы обыкновенной травы экстракт+Моркови дикой семян экстракт+Мяты перечной листьев масло+Пихты сибирской масло+Хмеля обыкновенного соплодий экстракт
Состав На 1 капсулу: Активные компоненты: Уролесан ® экстракт сухой [Уролесан ® экстракт густой (10–26:1)*, полученный из смеси экстрактов жидких из моркови дикой семян (Daucus carota L., fructus, сем. зонтичных — Apiaceae) (1:1)*/хмеля обыкновенного соплодий (Humulus lupulus L., flos, сем. коноплевых — Cannabaceae) (1:1)*/душицы обыкновенной травы (Origanum vulgare L., herba, сем. яснотковых — Lamiaceae) (1:1)* в соотношении 1:1,4:1 (м/м), в пересчете на содержание влаги 10% — 10,70 мг, магния гидроксикарбонат — 100,29 мг, крахмал картофельный — 5,62 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL2) — 4,61 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 23,90 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0,02 мг] — 145,14 мг, мяты перечной листьев масло (масло мяты перечной) — 7,46 мг, пихты масло (масло пихты сибирской) — 25,50 мг; Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат — 31,67 мг, лактозы моногидрат — 50,10 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 11,25 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL2) — 22,50 мг, тальк — 6,38 мг; * Указано соотношение лекарственное растительное сырье : полученный экстракт (DER, м/м), экстрагент — этанол (спирт этиловый) 96%. Состав капсулы: Тело: краситель хинолиновый желтый — 1,00%, титана диоксид — 0,80%, краситель железа оксид желтый — 0,30%, краситель синий патентованный — 0,16%, желатин — до 100,00%; Крышечка: краситель хинолиновый желтый — 1,00%, титана диоксид — 0,80%, краситель железа оксид желтый — 0,30%, краситель синий патентованный — 0,16%, желатин — до 100,00%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001993-240720 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Уролесан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Душицы обыкновенной травы экстракт+Моркови дикой семян экстракт+Мяты перечной листьев масло+Пихты сибирской масло+Хмеля обыкновенного соплодий экстракт
Состав На 1 капсулу: Активные компоненты: Уролесан ® экстракт сухой [Уролесан ® экстракт густой (10–26:1)*, полученный из смеси экстрактов жидких из моркови дикой семян (Daucus carota L., fructus, сем. зонтичных — Apiaceae) (1:1)*/хмеля обыкновенного соплодий (Humulus lupulus L., flos, сем. коноплевых — Cannabaceae) (1:1)*/душицы обыкновенной травы (Origanum vulgare L., herba, сем. яснотковых — Lamiaceae) (1:1)* в соотношении 1:1,4:1 (м/м), в пересчете на содержание влаги 10% — 10,70 мг, магния гидроксикарбонат — 100,29 мг, крахмал картофельный — 5,62 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL2) — 4,61 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 23,90 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0,02 мг] — 145,14 мг, мяты перечной листьев масло (масло мяты перечной) — 7,46 мг, пихты масло (масло пихты сибирской) — 25,50 мг; Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат — 31,67 мг, лактозы моногидрат — 50,10 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 11,25 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL2) — 22,50 мг, тальк — 6,38 мг; * Указано соотношение лекарственное растительное сырье : полученный экстракт (DER, м/м), экстрагент — этанол (спирт этиловый) 96%. Состав капсулы: Тело: краситель хинолиновый желтый — 1,00%, титана диоксид — 0,80%, краситель железа оксид желтый — 0,30%, краситель синий патентованный — 0,16%, желатин — до 100,00%; Крышечка: краситель хинолиновый желтый — 1,00%, титана диоксид — 0,80%, краситель железа оксид желтый — 0,30%, краситель синий патентованный — 0,16%, желатин — до 100,00%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001993-240720 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.