Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001277
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уродерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мочевина |
Состав | Действующее вещество: Мочевина (карбамид) (в пересчете на 100%) — 0,300 г; Вспомогательные вещества: Воск эмульсионный — 0,060 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 0,060 г, глицерол (глицерин) (в пересчете на 100%) — 0,100 г, глицин (кислота аминоуксусная) — 0,002 г, этанол (спирт этиловый) 95% — 0,100 г, вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001277-160322 изменение №1, ЛП-№(004658)-(РГ-RU)-190224 |
- мазь для наружного применения 30%, туба алюминиевая 35 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000828, 4601607000828
- мазь для наружного применения 30%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000972, 4601607000972
- мазь для наружного применения 30%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000804
- мазь для наружного применения 30%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000811
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уродерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мочевина |
Состав | Действующее вещество: Мочевина (карбамид) (в пересчете на 100%) — 0,300 г; Вспомогательные вещества: Воск эмульсионный — 0,060 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 0,060 г, глицерол (глицерин) (в пересчете на 100%) — 0,100 г, глицин (кислота аминоуксусная) — 0,002 г, этанол (спирт этиловый) 95% — 0,100 г, вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001277-150217 |
- мазь для наружного применения 30%, туба алюминиевая 35 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия), 4601607000828
- мазь для наружного применения 30%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия), 4601607000972
- мазь для наружного применения 30%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- мазь для наружного применения 30%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.