Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005024
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.09.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урдокса® 500 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005024-060918 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077013029
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077013036
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.09.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урдокса® 500 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | активное вещество: УДХК 500 мг вспомогательные вещества: МКЦ; кремния диоксид коллоидный (аэросил); повидон К30; полисорбат 80 (твин 80); кросповидон; тальк; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000 (ПЭГ 6000); тальк |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005024-060918 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077013012
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077013029
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077013036