Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002382
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КАРИНОФАРМ ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.02.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урапидил Карино |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урапидил |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество : Урапидил 5 мг; Вспомогательные вещества: Кислота хлористоводородная концентрированная 1,350 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,530 мг, натрия гидрофосфат 0,158 мг, пропиленгликоль 100,000 мг, натрия гидроксид q . s ., вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002382-260214 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), 4260366110072
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), 4260366110089
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), 4260366110096
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.