Информация по регистрационному удостоверению №П N011368/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | УПСА САС (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Упсарин УПСА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
Состав | активное вещество: ацетилсалициловая кислота 500 мг вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 1100 мг; лимонная кислота безводная — 430 мг; натрия цитрат безводный — 530 мг; натрия карбонат безводный — 71,5 мг; аспартам — 10 мг; повидон К30 — 1 мг; кросповидон — 5 мг; ароматизатор апельсиновый (ароматические компоненты: α-пинен, β-пинен, мирцен, лимонен, октанал, деканал, линалоол, α-терпинеол; неароматические компоненты: мальтодекстрин, акации камедь (Е414), диоксид серы (Е220), бутилгидроксианизол (Е320) — 2,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011368/01-230518 изменение №2 |
- таблетки шипучие 500 мг, №16 - 4 шт. - стрип (4) - пачка картонная, УПСА САС (Франция), 03585552591710, 04602505008459, 4602505008459
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.