Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000909

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Марбиофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ундевит
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины
Состав На одно драже: Действующие вещества: Ретинола пальмитат                                    — 1,817 мг (3300 МЕ) [Витамин A‑пальмитат 1,0 млн МЕ/г       — 3,3 мг содержащий в 1 г: Ретинола пальмитат                                    — 1,0 млн МЕ Бутилгидрокситолуол                                 — 10,0 мг Подсолнечное масло                                   — до 1 г или Витамин A‑пальмитат 1,7 млн МЕ/г         — 1,941 мг содержащий в 1 г: Ретинола пальмитат                                    — 1,7 млн МЕ Бутилгидрокситолуол                                 — 17,0 мг или содержащий в 1 г: Ретинола пальмитат                                    — 1,7 млн МЕ Бутилгидроксианизол                                 — 9 мг Бутилгидрокситолуол                                 — 9 мг] Витамин E (альфа‑токоферола ацетат)     — 10,000 мг Тиамина гидрохлорид                                — 2,000 мг Рибофлавин                                                 — 2,000 мг Пиридоксина гидрохлорид                                    — 3,000 мг Цианокобаламин                                         — 0,002 мг Аскорбиновая кислота                               — 75,000 мг Никотинамид                                                          — 20,000 мг Фолиевая кислота                                       — 0,070 мг Рутозид (рутин)                                           — 10,000 мг Кальция пантотенат                                    — 3,000 мг Вспомогательные вещества: Мука пшеничная, патока крахмальная, тальк, подсолнечника масло (масло подсолнечное), сахароза (сахар), воск пчелиный, мяты перечной листьев масло (масло эфирное мятное ректификованное).
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0035-6699-05 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000724
  • драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000069
  • драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
  • драже, №24 - банка (баночка) металлическая 500 г (24) - ящик картонный, Марбиофарм ОАО (Россия),
  • драже, №30 - банка (баночка) металлическая 500 г (30) - ящик картонный, Марбиофарм ОАО (Россия),
  • драже, №7500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (150) - ящик картонный, Марбиофарм ОАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Марбиофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ундевит
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины
Состав На одно драже: Действующие вещества: Ретинола пальмитат                                    — 1,817 мг (3300 МЕ) [Витамин A‑пальмитат 1,0 млн МЕ/г       — 3,3 мг содержащий в 1 г: Ретинола пальмитат                                    — 1,0 млн МЕ Бутилгидрокситолуол                                 — 10,0 мг Подсолнечное масло                                   — до 1 г или Витамин A‑пальмитат 1,7 млн МЕ/г         — 1,941 мг содержащий в 1 г: Ретинола пальмитат                                    — 1,7 млн МЕ Бутилгидрокситолуол                                 — 17,0 мг или содержащий в 1 г: Ретинола пальмитат                                    — 1,7 млн МЕ Бутилгидроксианизол                                 — 9 мг Бутилгидрокситолуол                                 — 9 мг] Витамин E (альфа‑токоферола ацетат)     — 10,000 мг Тиамина гидрохлорид                                — 2,000 мг Рибофлавин                                                 — 2,000 мг Пиридоксина гидрохлорид                                    — 3,000 мг Цианокобаламин                                         — 0,002 мг Аскорбиновая кислота                               — 75,000 мг Никотинамид                                                          — 20,000 мг Фолиевая кислота                                       — 0,070 мг Рутозид (рутин)                                           — 10,000 мг Кальция пантотенат                                    — 3,000 мг Вспомогательные вещества: Мука пшеничная, патока крахмальная, тальк, подсолнечника масло (масло подсолнечное), сахароза (сахар), воск пчелиный, мяты перечной листьев масло (масло эфирное мятное ректификованное).
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0035-6699-05 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000724
  • драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000069
  • драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
  • драже, №24 - банка (баночка) металлическая 500 г (24) - ящик картонный, Марбиофарм ОАО (Россия),
  • драже, №30 - банка (баночка) металлическая 500 г (30) - ящик картонный, Марбиофарм ОАО (Россия),
  • драже, №7500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (150) - ящик картонный, Марбиофарм ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.