Информация по регистрационному удостоверению №П N013457/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уназин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Сульбактам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5636-01 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций 0.75 г, флакон - коробка (коробочка), Пфайзер (Италия), 5413973142113
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1.5 г, флакон - коробка (коробочка), Пфайзер (Италия), 5413973143110
- порошок для приготовления раствора для инъекций 3 г, флакон - коробка (коробочка), Пфайзер (Италия), 5413973144117
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.