Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005594
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФОРТ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.06.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.06.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
| Состав | 1 доза (0,5 мл) содержит: Действующие вещества : Антиген вируса гриппа типа A (H 1 N 1 ) — (15 ± 2,0) мкг ГА, Антиген вируса гриппа типа A (H 3 N 2 ) — (15 ± 2,0) мкг ГА, Антиген вируса гриппа типа B (линия Yamagata) — (15 ± 2,0) мкг ГА, Антиген вируса гриппа типа B (линия Victoria) — (15 ± 2,0) мкг ГА; Вспомогательные вещества : Полисорбат 80 — не более 250 мкг, Октоксинол 10 — не более 150 мкг, Фосфатно‑солевой буферный раствор — до 0,5 мл. Примечание : состав фосфатно‑солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005594-190619 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия), 04660004730776, 04660004730905, 4660004730776, 4660004730905
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия), 4660004730790
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия), 4660004730806
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия), 04660004730912, 4660004730912
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
