Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014591/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014591/02

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.11.2016
Дата исключения регистрационного удостоверения 03.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультрапрокт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид
Состав активные вещества: флуокортолона гексонат 0,0945 г флуокортолона пивалат 0,0918 г цинхокаина гидрохлорид 0,5 г вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803 активное вещество: флуокортолона гексонат 0,630 мг флуокортолона пивалат 0,612 мг цинхокаина гидрохлорид 1 мг вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг
Реквизиты нормативной документации П N014591/02-021209 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • мазь ректальная, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
  • мазь ректальная, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
  • мазь ректальная, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
  • мазь ректальная, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультрапрокт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид
Состав активные вещества: флуокортолона гексонат 0,0945 г флуокортолона пивалат 0,0918 г цинхокаина гидрохлорид 0,5 г вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803 активное вещество: флуокортолона гексонат 0,630 мг флуокортолона пивалат 0,612 мг цинхокаина гидрохлорид 1 мг вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг
Реквизиты нормативной документации П N014591/02-021209 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • мазь ректальная, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
  • мазь ректальная, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
  • мазь ректальная, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
  • мазь ректальная, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.10.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультрапрокт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид
Состав
Реквизиты нормативной документации П N014591/02-021209 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • мазь ректальная, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия), 4029668001132, 4260085520343
  • мазь ректальная, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
  • мазь ректальная, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
  • мазь ректальная, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «КСТ Групп», ИНН 7728628033

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.