Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001102/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ультоп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-15001-07 |
- полуфабрикат-пеллеты, пакет (пакетик) полиэтиленовый 0.5 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
- полуфабрикат-пеллеты, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
- полуфабрикат-пеллеты, пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
- полуфабрикат-пеллеты, пакет (пакетик) полиэтиленовый 3 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
- полуфабрикат-пеллеты, пакет (пакетик) полиэтиленовый 4 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
- полуфабрикат-пеллеты, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
- полуфабрикат-пеллеты, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
- полуфабрикат-пеллеты, пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
- полуфабрикат-пеллеты, пакет (пакетик) полиэтиленовый 21 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.