Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000695

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультоп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество пеллет: Омепразол 40,00 мг. Вспомогательные вещества пеллет: Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], гипролоза, магния гидроксикарбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид. Вспомогательные вещества: Тальк. Твердые желатиновые капсулы Корпус: Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172). Крышечка: Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000695-070621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультоп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество пеллет: Омепразол 40,00 мг. Вспомогательные вещества пеллет: Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], гипролоза, магния гидроксикарбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид. Вспомогательные вещества: Тальк. Твердые желатиновые капсулы Корпус: Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172). Крышечка: Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000695-070621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989502263
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989502263
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989502256
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989502256
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989502270
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989502270
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989502287
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989502287
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.11.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультоп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество пеллет: Омепразол 40,00 мг. Вспомогательные вещества пеллет: Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], гипролоза, магния гидроксикарбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид. Вспомогательные вещества: Тальк. Твердые желатиновые капсулы Корпус: Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172). Крышечка: Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000695-070621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989502263
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989502263
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989502256
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989502256
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989502270
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989502270
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989502287
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 3838989502287
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.