Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003386
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ультибро® Бризхалер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликопиррония бромид + Индакатерол |
Состав | активные вещества: гликопиррония основание 0,05 мг (соответствует гликопиррония бромиду 0,063 мг) индакатерола основание 0,11 мг (соответствует индакатерола малеату 0,143 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 24,757 мг; магния стеарат — 0,037 мг оболочка: гипромеллоза — 45,7 мг; вода — 2,7 мг; каррагинан — 0,42 мг; калия хлорид — 0,18 мг чернила черные: шеллак; краситель железа оксид черный (Е172); пропиленгликоль; калия гидроксид; вода чернила синие: шеллак; индигокармин (Е132); пропиленгликоль; титана диоксид |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003386-281215 изменение №8 |
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №250 - 10 шт. - блистер - пачка картонная (25) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №80 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №250 - 10 шт. - блистер - пачка картонная (25) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695004023
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №90 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №150 - 6 шт. - блистер - пачка картонная (25) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №48 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №90 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №150 - 6 шт. - блистер - пачка картонная (25) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №48 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №80 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 4603695006058
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ультибро® Бризхалер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликопиррония бромид + Индакатерол |
Состав | активные вещества: гликопиррония основание 0,05 мг (соответствует гликопиррония бромиду 0,063 мг) индакатерола основание 0,11 мг (соответствует индакатерола малеату 0,143 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 24,757 мг; магния стеарат — 0,037 мг оболочка: гипромеллоза — 45,7 мг; вода — 2,7 мг; каррагинан — 0,42 мг; калия хлорид — 0,18 мг чернила черные: шеллак; краситель железа оксид черный (Е172); пропиленгликоль; калия гидроксид; вода чернила синие: шеллак; индигокармин (Е132); пропиленгликоль; титана диоксид |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003386-281215 изменение №8 |
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №250 - 10 шт. - блистер - пачка картонная (25) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №80 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №250 - 10 шт. - блистер - пачка картонная (25) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695004023
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №90 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №150 - 6 шт. - блистер - пачка картонная (25) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №48 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №90 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №150 - 6 шт. - блистер - пачка картонная (25) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №48 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №80 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №90 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №90 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №150 - 6 шт. - блистер - пачка картонная (25) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №48 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №250 - 10 шт. - блистер - пачка картонная (25) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №150 - 6 шт. - блистер - пачка картонная (25) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №48 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005679
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №80 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №80 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №250 - 10 шт. - блистер - пачка картонная (25) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.12.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ультибро® Бризхалер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликопиррония бромид + Индакатерол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003386-281215 изменение №7 |
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №90 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №90 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №150 - 6 шт. - блистер - пачка картонная (25) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №48 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №250 - 10 шт. - блистер - пачка картонная (25) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №150 - 6 шт. - блистер - пачка картонная (25) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №48 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695005679
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №6 - 6 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №150 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №80 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №80 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Нева ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг, №250 - 10 шт. - блистер - пачка картонная (25) - мультиупаковка, Новартис Фармасьютика (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.