Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005045

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.09.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ульцернил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рабепразол
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро таблетки Интрагранулярный слой: Действующее вещество: Рабепразол натрия — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 12,375 мг, магния оксид тяжелый — 30,00 мг, гипролоза низкозамещенная — 5,00 мг, гипролоза — 1,50 мг; Экстрагранулярный слой: Вспомогательные вещества: Гипролоза низкозамещенная — 10,00 мг, маннитол — 5,00 мг, магния стеарат — 1,125 мг; Материалы оболочки ядра таблетки: Этилцеллюлоза — 0,525 мг, магния оксид легкий — 0,656 мг, гипролоза — 0,132 мг; Материалы кишечнорастворимой оболочки таблетки: Гипромеллозы фталат — 8,616 мг, диацетилированный моноглицерид — 0,864 мг, тальк — 0,805 мг, титана диоксид — 0,429 мг, краситель оксид железа (желтый) — 0,053 мг; Состав чернил: Чернила красные (Opacode S-1-1666 red) — q.s.; Состав чернил Opacode   S-1-1666   red: Глазированный шеллак — 45% (20% этерифицированный) в этаноле — q.s., краситель красный очаровательный AC — q.s., н‑Бутиловый спирт — q.s., пропиленгликоль — q.s., титана диоксид — q.s., SDA 3A Спирт 27CFR — q.s.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-005045-180918
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.