Информация по регистрационному удостоверению №П N015672/02
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Австрия (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.05.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Убретид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дистигмина бромид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8821-03 |
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - коробка (коробочка), Никомед Австрия (Австрия), 9003638121094
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - коробка (коробочка), Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (25) - коробка (коробочка), Никомед Австрия (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.