Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002012

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002012

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.02.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Твинста®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Телмисартан
Состав 1 таблетка содержит: 5 мг + 40 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         6,935 мг Телмисартан                         40,000 мг * эквивалентно 5,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 3,360 мг; повидон К25 12,000 мг; меглюмин 12,000 мг; сорбитол 168,640 мг; магния стеарат 4,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 125,765 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 10 мг + 40 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         13,870 мг Телмисартан                         40,000 мг * эквивалентно 10,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 3,360 мг; повидон К25 12,000 мг; меглюмин 12,000 мг; сорбитол 168,640 мг; магния стеарат 4,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 118,830 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 5 мг + 80 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         6,935 мг Телмисартан                         80,000 мг * эквивалентно 5,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 6,720 мг; повидон К25 24,000 мг; меглюмин 24,000 мг; сорбитол 337,280 мг; магния стеарат 8,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 125,765 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 10 мг + 80 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         13,870 мг Телмисартан                         80,000 мг * эквивалентно 10,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 6,720 мг; повидон К25 24,000 мг; меглюмин 24,000 мг; сорбитол 337,280 мг; магния стеарат 8,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 118,830 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. ** Смесь красителей состоит из 76% железа оксида черного (Е172), 4% железа оксида желтого (Е172) и 20% FD&C синего №1 (бриллиантового голубого FCF алюминиевого лака) (Е133).
Реквизиты нормативной документации ЛП-002012-280920, ЛП-№(000345)-(РГ-RU)-140125
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008370
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008387, 9006968008387
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014913
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008318
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008325, 9006968008325
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014876
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008356
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008363, 9006968008363
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014890

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.02.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Твинста®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Телмисартан
Состав 1 таблетка содержит: 5 мг + 40 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         6,935 мг Телмисартан                         40,000 мг * эквивалентно 5,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 3,360 мг; повидон К25 12,000 мг; меглюмин 12,000 мг; сорбитол 168,640 мг; магния стеарат 4,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 125,765 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 10 мг + 40 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         13,870 мг Телмисартан                         40,000 мг * эквивалентно 10,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 3,360 мг; повидон К25 12,000 мг; меглюмин 12,000 мг; сорбитол 168,640 мг; магния стеарат 4,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 118,830 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 5 мг + 80 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         6,935 мг Телмисартан                         80,000 мг * эквивалентно 5,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 6,720 мг; повидон К25 24,000 мг; меглюмин 24,000 мг; сорбитол 337,280 мг; магния стеарат 8,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 125,765 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 10 мг + 80 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         13,870 мг Телмисартан                         80,000 мг * эквивалентно 10,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 6,720 мг; повидон К25 24,000 мг; меглюмин 24,000 мг; сорбитол 337,280 мг; магния стеарат 8,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 118,830 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. ** Смесь красителей состоит из 76% железа оксида черного (Е172), 4% железа оксида желтого (Е172) и 20% FD&C синего №1 (бриллиантового голубого FCF алюминиевого лака) (Е133).
Реквизиты нормативной документации ЛП-002012-280920, ЛП-№(000345)-(РГ-RU)-250724
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008370
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008387, 9006968008387
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014913
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008318
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008325, 9006968008325
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014876
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008356
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008363, 9006968008363
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014890
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014890, 9006968014890
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Реклама

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

Мы в соцсетях

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2026. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей

Войти через:

Логотип РЛС Аккаунт
Логотип Врачи РФ

или

Зарегистрироваться