Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002012

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Твинста®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Телмисартан
Состав 1 таблетка содержит: 5 мг + 40 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         6,935 мг Телмисартан                         40,000 мг * эквивалентно 5,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 3,360 мг; повидон К25 12,000 мг; меглюмин 12,000 мг; сорбитол 168,640 мг; магния стеарат 4,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 125,765 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 10 мг + 40 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         13,870 мг Телмисартан                         40,000 мг * эквивалентно 10,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 3,360 мг; повидон К25 12,000 мг; меглюмин 12,000 мг; сорбитол 168,640 мг; магния стеарат 4,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 118,830 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 5 мг + 80 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         6,935 мг Телмисартан                         80,000 мг * эквивалентно 5,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 6,720 мг; повидон К25 24,000 мг; меглюмин 24,000 мг; сорбитол 337,280 мг; магния стеарат 8,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 125,765 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 10 мг + 80 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         13,870 мг Телмисартан                         80,000 мг * эквивалентно 10,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 6,720 мг; повидон К25 24,000 мг; меглюмин 24,000 мг; сорбитол 337,280 мг; магния стеарат 8,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 118,830 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. ** Смесь красителей состоит из 76% железа оксида черного (Е172), 4% железа оксида желтого (Е172) и 20% FD&C синего №1 (бриллиантового голубого FCF алюминиевого лака) (Е133).
Реквизиты нормативной документации ЛП-002012-280920, ЛП-№(000345)-(РГ-RU)-310821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008370
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008387
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008318
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008325
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008356
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008363
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014890, 9006968014890
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.02.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Твинста®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Телмисартан
Состав 1 таблетка содержит: 5 мг + 40 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         6,935 мг Телмисартан                         40,000 мг * эквивалентно 5,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 3,360 мг; повидон К25 12,000 мг; меглюмин 12,000 мг; сорбитол 168,640 мг; магния стеарат 4,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 125,765 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 10 мг + 40 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         13,870 мг Телмисартан                         40,000 мг * эквивалентно 10,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 3,360 мг; повидон К25 12,000 мг; меглюмин 12,000 мг; сорбитол 168,640 мг; магния стеарат 4,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 118,830 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 5 мг + 80 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         6,935 мг Телмисартан                         80,000 мг * эквивалентно 5,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 6,720 мг; повидон К25 24,000 мг; меглюмин 24,000 мг; сорбитол 337,280 мг; магния стеарат 8,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 125,765 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 10 мг + 80 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат*         13,870 мг Телмисартан                         80,000 мг * эквивалентно 10,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 6,720 мг; повидон К25 24,000 мг; меглюмин 24,000 мг; сорбитол 337,280 мг; магния стеарат 8,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 118,830 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. ** Смесь красителей состоит из 76% железа оксида черного (Е172), 4% железа оксида желтого (Е172) и 20% FD&C синего №1 (бриллиантового голубого FCF алюминиевого лака) (Е133).
Реквизиты нормативной документации ЛП-002012-280920, ЛП-№(000345)-(РГ-RU)-310821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008370
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008387
  • таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008318
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008325
  • таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008356
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008363
  • таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
  • таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.