Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002012
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Твинста® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Телмисартан |
Состав | 1 таблетка содержит: 5 мг + 40 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат* 6,935 мг Телмисартан 40,000 мг * эквивалентно 5,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 3,360 мг; повидон К25 12,000 мг; меглюмин 12,000 мг; сорбитол 168,640 мг; магния стеарат 4,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 125,765 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 10 мг + 40 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат* 13,870 мг Телмисартан 40,000 мг * эквивалентно 10,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 3,360 мг; повидон К25 12,000 мг; меглюмин 12,000 мг; сорбитол 168,640 мг; магния стеарат 4,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 118,830 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 5 мг + 80 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат* 6,935 мг Телмисартан 80,000 мг * эквивалентно 5,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 6,720 мг; повидон К25 24,000 мг; меглюмин 24,000 мг; сорбитол 337,280 мг; магния стеарат 8,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 125,765 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 10 мг + 80 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат* 13,870 мг Телмисартан 80,000 мг * эквивалентно 10,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 6,720 мг; повидон К25 24,000 мг; меглюмин 24,000 мг; сорбитол 337,280 мг; магния стеарат 8,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 118,830 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. ** Смесь красителей состоит из 76% железа оксида черного (Е172), 4% железа оксида желтого (Е172) и 20% FD&C синего №1 (бриллиантового голубого FCF алюминиевого лака) (Е133). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002012-280920, ЛП-№(000345)-(РГ-RU)-290323 |
- таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008370
- таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008387, 9006968008387
- таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014913
- таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008318
- таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008325, 9006968008325
- таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014876
- таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008356
- таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008363, 9006968008363
- таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014890, 9006968014890
- таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.02.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Твинста® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Телмисартан |
Состав | 1 таблетка содержит: 5 мг + 40 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат* 6,935 мг Телмисартан 40,000 мг * эквивалентно 5,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 3,360 мг; повидон К25 12,000 мг; меглюмин 12,000 мг; сорбитол 168,640 мг; магния стеарат 4,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 125,765 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 10 мг + 40 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат* 13,870 мг Телмисартан 40,000 мг * эквивалентно 10,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 3,360 мг; повидон К25 12,000 мг; меглюмин 12,000 мг; сорбитол 168,640 мг; магния стеарат 4,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 118,830 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 5 мг + 80 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат* 6,935 мг Телмисартан 80,000 мг * эквивалентно 5,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 6,720 мг; повидон К25 24,000 мг; меглюмин 24,000 мг; сорбитол 337,280 мг; магния стеарат 8,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 125,765 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. 10 мг + 80 мг Действующие вещества: Амлодипина безилат* 13,870 мг Телмисартан 80,000 мг * эквивалентно 10,000 мг амлодипина Вспомогательные вещества: Слой телмисартана: натрия гидроксид 6,720 мг; повидон К25 24,000 мг; меглюмин 24,000 мг; сорбитол 337,280 мг; магния стеарат 8,000 мг; Слой амлодипина: целлюлоза микрокристаллическая 118,830 мг; крахмал прежелатинизированный 53,000 мг; крахмал кукурузный 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный 2,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; смесь красителей 0,300 мг**. ** Смесь красителей состоит из 76% железа оксида черного (Е172), 4% железа оксида желтого (Е172) и 20% FD&C синего №1 (бриллиантового голубого FCF алюминиевого лака) (Е133). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002012-280920, ЛП-№(000345)-(РГ-RU)-290323 |
- таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008370
- таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008387, 9006968008387
- таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014913
- таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008318
- таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008325, 9006968008325
- таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия), 09006968014876
- таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968008356
- таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968008363, 9006968008363
- таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Роттендорф Фарма (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.