Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004962
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармтехнология (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Туссикод |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Бутамирата цитрат 1,5 мг. Вспомогательные вещества Сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, бензойная кислота, этиловый спирт 96%, натрия гидроксид (раствор 20%), ароматизатор Ванилин (содержит вкусоароматическое вещество ванилин 100%), натрия сахаринат, вода очищенная. Лекарственное средство содержит 0,22% (м/м) этилового спирта 96%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004962-270718 изменение №2 |
- раствор для приема внутрь 1.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармтехнология (Республика Беларусь), 04810183010941
- раствор для приема внутрь 1.5 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Фармтехнология (Республика Беларусь), 04810183010958
- раствор для приема внутрь 1.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармтехнология (Республика Беларусь),
- раствор для приема внутрь 1.5 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Фармтехнология (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.