Информация по регистрационному удостоверению №П N014420/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.09.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Туссамаг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимьяна обыкновенного травы экстракт |
Состав | 100 г сиропа содержат: Действующее вещество: Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий спиртовой* 9,0 г. Вспомогательные вещества: Калия сорбат 0,10 г, лимонной кислоты моногидрат 0,086 г, колер карамельный (E150d) 0,20 г, глицерол 85% 20,00 г, сорбитол жидкий некристаллизованный 45,00 г, вода очищенная 25,62 г. * тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий спиртовой ( Thymi extractum fluidum ethanolum ). Thymus vulgaris L . или Thymus zygis L ., сем. яснотковых — Lamiaceae . Экстрагент: аммиака раствор 10%, глицерол 85%, этанол 90%, вода очищенная — в соотношении 1:20:70:109. Соотношение сырья к экстрагенту 1:3. |
Реквизиты нормативной документации | П N014420/01-140921 |
- сироп 9%, флакон темного стекла 175 г - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096288460
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Туссамаг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимьяна обыкновенного травы экстракт |
Состав | 100 г сиропа содержат: Действующее вещество: Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий спиртовой* 9,0 г. Вспомогательные вещества: Калия сорбат 0,10 г, лимонной кислоты моногидрат 0,086 г, колер карамельный (E150d) 0,20 г, глицерол 85% 20,00 г, сорбитол жидкий некристаллизованный 45,00 г, вода очищенная 25,62 г. * тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий спиртовой ( Thymi extractum fluidum ethanolum ). Thymus vulgaris L . или Thymus zygis L ., сем. яснотковых — Lamiaceae . Экстрагент: аммиака раствор 10%, глицерол 85%, этанол 90%, вода очищенная — в соотношении 1:20:70:109. Соотношение сырья к экстрагенту 1:3. |
Реквизиты нормативной документации | П N014420/01-140921 |
- сироп 9%, флакон темного стекла 175 г - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096288460
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.