Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013715/01-2002

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013715/01-2002

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Шарп и Доум (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.04.2015
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трусопт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дорзоламид
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Дорзоламида гидрохлорид — 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид — 20,00 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол — 23,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 4,75 мг, натрия цитрат — 2,94 мг, бензалкония хлорид — 0,075 мг, натрия гидроксид для коррекции pH 5,5–5,8, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013715/01-101220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 20 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), 06419716606736, 6419716606736, 8711141576478
  • капли глазные 20 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 10 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция),
  • капли глазные 20 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «КСТ Групп», ИНН 7728628033

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.