Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001078)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Свикс Хэлскеа ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трулисити® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дулаглутид |
| Состав | активное вещество: дулаглутид 0,75/1,5 мг вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0,07/0,07 мг; маннитол — 23,2/23,2 мг; полисорбат 80 (растительный) — 0,1/0,1 мг; натрия цитрата дигидрат — 1,37/1,37 мг; вода для инъекций — q.s. до 0,5/0,5 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003682-270218 изменение №4, ЛП-№(001078)-(РГ-RU)-250723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 0.75 мг/0.5 мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США),
- раствор для подкожного введения 0.75 мг/0.5 мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Эли Лилли (Италия), 04602103003764, 4602103003764, 4640106060223
- раствор для подкожного введения 0.75 мг/0.5 мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.75 мг/0.5 мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США),
- раствор для подкожного введения 1.5 мг/0.5 мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США),
- раствор для подкожного введения 1.5 мг/0.5 мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Эли Лилли (Италия), 04602103003771, 4602103003764, 4602103003771, 4640106060230
- раствор для подкожного введения 1.5 мг/0.5 мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для подкожного введения 1.5 мг/0.5 мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трулисити® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дулаглутид |
| Состав | активное вещество: дулаглутид 0,75/1,5 мг вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0,07/0,07 мг; маннитол — 23,2/23,2 мг; полисорбат 80 (растительный) — 0,1/0,1 мг; натрия цитрата дигидрат — 1,37/1,37 мг; вода для инъекций — q.s. до 0,5/0,5 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003682-270218 изменение №4, ЛП-№(001078)-(РГ-RU)-250723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 0.75 мг/0.5 мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США),
- раствор для подкожного введения 0.75 мг/0.5 мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Эли Лилли (Италия), 04602103003764, 4602103003764, 4640106060223
- раствор для подкожного введения 0.75 мг/0.5 мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для подкожного введения 0.75 мг/0.5 мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США),
- раствор для подкожного введения 1.5 мг/0.5 мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США),
- раствор для подкожного введения 1.5 мг/0.5 мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Эли Лилли (Италия), 04602103003771, 4602103003764, 4602103003771, 4640106060230
- раствор для подкожного введения 1.5 мг/0.5 мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для подкожного введения 1.5 мг/0.5 мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
