Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002673/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тропиндол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трописетрон
Состав 1 капсула содержит Активное вещество: трописетрона гидрохлорид 5,64 мг в пересчете на трописетрон 5,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 151,8 мг, крахмал кукурузный 1,64 мг, повидон (поливинилпирролидон) 1,64 мг, тальк 1,64 мг, кальция стеарат 1,64 мг. Масса содержимого капсулы: 164 мг Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид 2%, желатин до 100%.
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к ФСП 42-0030-4253-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тропиндол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трописетрон
Состав 1 капсула содержит Активное вещество: трописетрона гидрохлорид 5,64 мг в пересчете на трописетрон 5,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 151,8 мг, крахмал кукурузный 1,64 мг, повидон (поливинилпирролидон) 1,64 мг, тальк 1,64 мг, кальция стеарат 1,64 мг. Масса содержимого капсулы: 164 мг Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид 2%, желатин до 100%.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0030-4253-03 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007027
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007010
  • капсулы 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.