Информация по регистрационному удостоверению №Р N001073/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тропиндол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трописетрон |
| Состав | На 1 мл раствора: Действующее вещество : Трописетрона гидрохлорид — 1,00 мг в пересчете на трописетрон или Тропиндол ® (Трописетрон) Вспомогательные вещества : Натрия цитрат в пересчете на безводное вещество — 4,30 мг Лимонной кислоты моногидрат — 2,25 мг в пересчете на лимонную кислоту безводную Вода для инъекций — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001073/01-021123 изменение №1, ЛП-№(006843)-(РГ-RU)-110924 |
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095007925, 04605095012820
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, №85 - флакон 5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тропиндол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трописетрон |
| Состав | На 1 мл раствора: Действующее вещество : Трописетрона гидрохлорид — 1,00 мг в пересчете на трописетрон или Тропиндол ® (Трописетрон) Вспомогательные вещества : Натрия цитрат в пересчете на безводное вещество — 4,30 мг Лимонной кислоты моногидрат — 2,25 мг в пересчете на лимонную кислоту безводную Вода для инъекций — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001073/01-090209 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095000742
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, №85 - флакон 5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
