Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009607/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тропикамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тропикамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009607/09-301109 изменение №2 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236010516
- капли глазные 1%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236010615
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.