Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008812
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохеми ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.12.2003 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тропарин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цертопарин натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-1993-98 |
- раствор для инъекций 3000 МЕ анти-Ха , №20 - ампула 0.5 мл (20) - коробка (коробочка), Биохеми ГмбХ (Австрия), 9002260001453
- раствор для инъекций 3000 МЕ анти-Ха , №5 - шприц-ампула 0.3 мл (5) - коробка (коробочка), Биохеми ГмбХ (Австрия), 9002260001514
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.