Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006548/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тромбопол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006548/09-301115 изменение №4, ЛП-№(000990)-(РГ-RU)-031023 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060009165
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060010826
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060010802
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 75 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060009172
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.