Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007798
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТРОМБОФОРС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Надропарин кальция |
Состав | Активное вещество: Кальция надропарин — 9500 ME анти Ха-факторной активности в 1 мл. Вспомогательные вещества: Раствор гидроксида кальция (или разбавленная кислота хлористоводородная) — достаточное количество для доведения pH до 5,0–7,0; вода для инъекций — до 1,0 мл. Содержание кальция надропарина в различных формах выпуска: Шприцы по 0,3 мл — 2850 ME анти Ха-факторной активности. Шприцы по 0,4 мл — 3800 ME анти Ха-факторной активности. Шприцы по 0,6 мл — 5700 ME анти Ха-факторной активности. Шприцы по 0,8 мл — 7600 ME анти Ха-факторной активности. Шприцы по 1,0 мл — 9500 ME анти Ха-факторной активности. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007798-190122 изменение №1 |
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - ампула 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509033808
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №15 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - ампула 0.8 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - ампула 0.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - ампула 0.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509030296
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №15 - ампула 0.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - ампула 0.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - ампула 0.7 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - ампула 0.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - ампула 0.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №15 - ампула 0.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - ампула 0.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - ампула 0.6 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - ампула 0.6 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - ампула 0.6 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509030289
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №15 - ампула 0.6 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - ампула 0.6 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - ампула 0.5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №15 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - ампула 0.4 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - ампула 0.4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - ампула 0.4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509030272
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №15 - ампула 0.4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - ампула 0.4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - ампула 0.3 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - ампула 0.3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - ампула 0.3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509030265
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №15 - ампула 0.3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - ампула 0.3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - ампула 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - ампула 0.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - ампула 0.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №15 - ампула 0.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - ампула 0.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №15 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, шприц 0.8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.8 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - шприц 0.8 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.8 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.8 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц 0.8 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - шприц 0.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №15 - шприц 0.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц 0.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, шприц 0.7 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.7 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - шприц 0.7 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.7 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.7 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц 0.7 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - шприц 0.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №15 - шприц 0.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц 0.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, шприц 0.6 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.6 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - шприц 0.6 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.6 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.6 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц 0.6 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - шприц 0.6 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.6 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №15 - шприц 0.6 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц 0.6 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц 0.5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №15 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, шприц 0.4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.4 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - шприц 0.4 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.4 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц 0.4 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - шприц 0.4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №15 - шприц 0.4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц 0.4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, шприц 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - шприц 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.3 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.3 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц 0.3 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - шприц 0.3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №15 - шприц 0.3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц 0.3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, шприц 0.2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.2 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - шприц 0.2 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №5 - шприц 0.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №15 - шприц 0.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц 0.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.