Информация по регистрационному удостоверению №П N013722/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тромбо АСС® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
| Состав | Одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Ацетилсалициловой кислоты 50 мг или 100 мг, Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат 65,0/60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,5/27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5/3,0 мг, крахмал картофельный 5,0/10,0 мг; оболочка: тальк 2,53/3,795 мг, триацетин 0,68/1,020 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L) 6,79/10,185 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013722/01-211020 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9088881269540
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 4607013581425, 9008732004519
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 4607013581418, 5008729005288, 9008732005288
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9088881269526
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 4607013581142, 9008732004502
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 4607013581401, 9008732005271
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 5903257000234
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 5903257000241
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398371023
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398372020
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тромбо АСС® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
| Состав | Одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Ацетилсалициловой кислоты 50 мг или 100 мг, Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат 65,0/60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,5/27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5/3,0 мг, крахмал картофельный 5,0/10,0 мг; оболочка: тальк 2,53/3,795 мг, триацетин 0,68/1,020 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L) 6,79/10,185 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013722/01-211020 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9088881269540
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 4607013581425, 9008732004519
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 4607013581418, 5008729005288, 9008732005288
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9088881269526
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 4607013581142, 9008732004502
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 4607013581401, 9008732005271
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
