Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013722/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бауш Хелс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тромбо АСС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота
Состав Одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Ацетилсалициловой кислоты 50 мг или 100 мг, Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат 65,0/60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,5/27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5/3,0 мг, крахмал картофельный 5,0/10,0 мг; оболочка: тальк 2,53/3,795 мг, триацетин 0,68/1,020 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L) 6,79/10,185 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013722/01-211020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.07.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тромбо АСС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота
Состав Одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Ацетилсалициловой кислоты 50 мг или 100 мг, Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат 65,0/60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,5/27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5/3,0 мг, крахмал картофельный 5,0/10,0 мг; оболочка: тальк 2,53/3,795 мг, триацетин 0,68/1,020 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L) 6,79/10,185 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013722/01-211020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.