Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000112
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.06.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тромблесс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | активное вещество: гепарин натрия (8,33 мг при активности гепарина натрия — 120 МЕ/мг) 1000 МЕ вспомогательные вещества: этанол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; диэтаноламин; карбомер; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000112-091118 изменение №2 |
- гель для наружного применения 1000 ЕД/г, туба 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026302848, 4601026302848
- гель для наружного применения 1000 ЕД/г, туба 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 1000 ЕД/г, туба 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 1000 ЕД/г, туба 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 1000 ЕД/г, туба 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026305238, 4601026305238
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.