Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006947
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.04.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Троксактив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гесперидин + Диосмин |
| Состав | Дозировка 500 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Гесперидин + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [90% диосмин (450 мг), 10% флавоноиды в пересчете на гесперидин (50 мг)]) 500,0 мг. Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101) — 78,5 мг, повидон (Пласдон К‑25) — 31,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип A (Explotab) — 13,4 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) (Aerosil 200 Pharma) — 3,1 мг, магния стеарат (Ligamed MF‑2‑V) — 4,0 мг; Пленочная оболочка Опадрай II 85F230154 оранжевый : поливиниловый спирт — частично гидролизованный (Е1203) — 7,56 мг, макрогол‑3350 (Макрогол/ПЭГ 3350 (E1521)) — 3,82 мг, титана диоксид (E171) — 3,80 мг, тальк (E553В) — 2,80 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,77 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,15 мг. Дозировка 1000 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Гесперидин + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [90% диосмин (900 мг), 10% флавоноиды в пересчете на гесперидин (100 мг)]) — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101) — 157,0 мг, повидон (Пласдон К‑25) — 62,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип A (Explotab) — 26,8 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) (Aerosil 200 Pharma) — 6,2 мг, магния стеарат (Ligamed MF‑2‑V) — 8,0 мг; Пленочная оболочка Опадрай II 85F240141 розовый : поливиниловый спирт — частично гидролизованный (E1203) — 15,12 мг, макрогол‑3350 (Макрогол/ПЭГ 3350 (E1521)) — 7,64 мг, титана диоксид (E171) — 8,61 мг, тальк (Е553В) — 5,59 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,48 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,36 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006947-190421 изменение №2, ЛП-№(000726)-(РГ-RU)-220422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004074661, 05900004074937, 5900004074661
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004074791, 05900004074944
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004074678, 05900004074951
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
