Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016132/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016132/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тритаце®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рамиприл
Состав 1 таблетка Тритаце ® 2,5 мг содержит : Действующее вещество : Рамиприл ( HOE  498) — 2,5   мг; Вспомогательные вещества : Гипромеллоза — 0,441 мг, крахмал прежелатинизированный — 48,459 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 48,000 мг, натрия стеарилфумарат — 0,500 мг, краситель железа оксид желтый ( E 172) — 0,100   мг. 1   таблетка Тритаце ® 5   мг содержит : Действующее вещество : Рамиприл ( HOE  498) — 5   мг; Вспомогательные вещества : Гипромеллоза — 0,882 мг, крахмал прежелатинизированный — 46,568 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47,000 мг, натрия стеарилфумарат — 0,500 мг, краситель железа оксид красный ( E 172) — 0,050   г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N016132/01-021209
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия), 03582910019589, 03664798063189, 3582910019589
  • таблетки 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тритаце®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рамиприл
Состав 1 таблетка Тритаце ® 2,5 мг содержит : Действующее вещество : Рамиприл ( HOE  498) — 2,5   мг; Вспомогательные вещества : Гипромеллоза — 0,441 мг, крахмал прежелатинизированный — 48,459 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 48,000 мг, натрия стеарилфумарат — 0,500 мг, краситель железа оксид желтый ( E 172) — 0,100   мг. 1   таблетка Тритаце ® 5   мг содержит : Действующее вещество : Рамиприл ( HOE  498) — 5   мг; Вспомогательные вещества : Гипромеллоза — 0,882 мг, крахмал прежелатинизированный — 46,568 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47,000 мг, натрия стеарилфумарат — 0,500 мг, краситель железа оксид красный ( E 172) — 0,050   г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N016132/01-021209
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия), 3582910020356
  • таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия), 03582910019589, 3582910019589

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.06.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тритаце®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рамиприл
Состав 1 таблетка Тритаце ® 2,5 мг содержит : Действующее вещество : Рамиприл ( HOE  498) — 2,5   мг; Вспомогательные вещества : Гипромеллоза — 0,441 мг, крахмал прежелатинизированный — 48,459 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 48,000 мг, натрия стеарилфумарат — 0,500 мг, краситель железа оксид желтый ( E 172) — 0,100   мг. 1   таблетка Тритаце ® 5   мг содержит : Действующее вещество : Рамиприл ( HOE  498) — 5   мг; Вспомогательные вещества : Гипромеллоза — 0,882 мг, крахмал прежелатинизированный — 46,568 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47,000 мг, натрия стеарилфумарат — 0,500 мг, краситель железа оксид красный ( E 172) — 0,050   г.
Реквизиты нормативной документации 42-9412-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),
  • таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.