Информация по регистрационному удостоверению №П N016132/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2022 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 06.11.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тритаце® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рамиприл |
Состав | 1 таблетка Тритаце ® 2,5 мг содержит: Действующее вещество Рамиприл (HOE 498) — 2,5 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза — 0,441 мг, крахмал прежелатинизированный — 48,459 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 48,000 мг, натрия стеарилфумарат — 0,500 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,100 мг. 1 таблетка Тритаце ® 5 мг содержит: Действующее вещество Рамиприл (HOE 498) — 5 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза — 0,882 мг, крахмал прежелатинизированный — 46,568 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47,000 мг, натрия стеарилфумарат — 0,500 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,050 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N016132/01-021209 |
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия), 03582910019589, 03664798063189, 3582910019589
- таблетки 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тритаце® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рамиприл |
Состав | 1 таблетка Тритаце ® 2,5 мг содержит: Действующее вещество Рамиприл (HOE 498) — 2,5 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза — 0,441 мг, крахмал прежелатинизированный — 48,459 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 48,000 мг, натрия стеарилфумарат — 0,500 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,100 мг. 1 таблетка Тритаце ® 5 мг содержит: Действующее вещество Рамиприл (HOE 498) — 5 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза — 0,882 мг, крахмал прежелатинизированный — 46,568 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47,000 мг, натрия стеарилфумарат — 0,500 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,050 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N016132/01-021209 |
- таблетки 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия), 3582910020356
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия), 03582910019589, 3582910019589
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.06.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тритаце® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рамиприл |
Состав | 1 таблетка Тритаце ® 2,5 мг содержит: Действующее вещество Рамиприл (HOE 498) — 2,5 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза — 0,441 мг, крахмал прежелатинизированный — 48,459 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 48,000 мг, натрия стеарилфумарат — 0,500 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,100 мг. 1 таблетка Тритаце ® 5 мг содержит: Действующее вещество Рамиприл (HOE 498) — 5 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза — 0,882 мг, крахмал прежелатинизированный — 46,568 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47,000 мг, натрия стеарилфумарат — 0,500 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,050 г. |
Реквизиты нормативной документации | 42-9412-04 |
- таблетки 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.