Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001342
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триожиналь® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстриол + Прогестерон + Лактобактерии |
Состав | действующие вещества: лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini — не менее 2·107 КОЕ жизнеспособных лактобактерий эстриол микронизированный 0,2 мг прогестерон микронизированный 2,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 6,8 мг; компоненты защитной среды высушивания (крахмал картофельный, лактозы моногидрат, натрия глутамат, натрия тиосульфат) защитная среда высушивания:: крахмал картофельный — ≈41,0% от массы лиофилизата; лактозы моногидрат — ≈20,6% от массы лиофилизата; натрия глутамат — ≈4,5% от массы лиофилизата; натрия тиосульфат — ≈26,8% от массы лиофилизата оболочка: титана диоксид — 3,0 мг; желатин — q.s. до 100,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001342-270318 изменение №2 |
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, Биос Индастри (Франция), 03665416000005, 3665416000005, 3700244200422
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триожиналь® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстриол + Прогестерон + Лактобактерии |
Состав | активные вещества: лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini — не менее 2·107 КОЕ жизнеспособных лактобактерий эстриол 0,2 мг прогестерон 2 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный»139,81 мг; лактозы моногидрат» 77,046 мг; натрия глутамат» 15,345 мг; натрия тиосульфат»91,388 мглактозы моногидрат — 6,8 мг оболочка: титана диоксид — 3 мг; желатин — q.s. до 100 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001342-121216 |
- капсулы вагинальные, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории ЛИОЦЕНТР (Франция), 3700244200422
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.