Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001132)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТриоСмарт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000139-191118 изменение №2, ЛП-№(001132)-(РГ-RU)-260923 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба 100 г - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- гель для наружного применения 2.5%, туба 30 г - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия), 04602565035013
- гель для наружного применения 2.5%, туба 50 г - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТриоСмарт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на 100 г: Действующее вещество Кетопрофен — 2,5 г. Вспомогательные вещества Карбомер (карбопол), этанол 96% (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин), лаванды масло, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000139-191118 изменение №2, ЛП-№(001132)-(РГ-RU)-150822 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба 100 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031527
- гель для наружного применения 2.5%, туба 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031503, 04602565035013
- гель для наружного применения 2.5%, туба 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031510
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.