Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008562/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Триместрум® 1 триместр |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
| Состав | 1 таблетка препарата содержит: Действующие вещества: Витамин A (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 500 МЕ, сахарозу — 0,0350 мг, крахмал модифицированный — 0,1800 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0030 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0014 мг, желатин — 0,2500 мг, воду очищенную — до 1,000 мг) — 0,17 мг (500 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин E (α‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего d,l‑альфа‑Токоферола ацетат — 7,00 мг, мальтодекстрин — 3,43 мг, модифицированный пищевой крахмал — 3,43 мг, кремния диоксид — 0,14 мг) — 7 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) 0,8 мг Витамин B 2 (рибофлавин) 1 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) 5 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) 50 мг Никотинамид 9 мг Фолиевая кислота 0,4 мг Кальция пантотенат 3 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) 2,5 мкг Витамин D 3 (колекальциферол) (в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 2,500 мкг (0,27%), D,L‑альфа‑токоферол — 0,255 мкг (0,0275%), триглицериды среднецепочечные — 99,074 мкг (10,7%), сахарозу — 333,333 мкг (36%), камедь акации — 203,704 мкг (22%), кукурузный крахмал — 250,000 мкг (27%), кальция фосфат (E341) — 4,630 мкг (0,5%), воду — до 925,926 мкг (до 100%)) — 2,5 мкг (100 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Рутозид (рутин) 30 мг Тиоктовая кислота (липоевая кислота) 0,2 мг Лютеин (в виде гранулированного порошка, содержащего лютеин — 1,0 мг, d,l‑альфа‑токоферол — 0,2 мг, крахмал модифицированный — 10,4 мг, сироп декстрозы (глюкозы) — 3,4 мг, натрия аскорбат кристаллический — 0,4 мг, крахмал кукурузный — 4,6 мг) — 1 мг (в пересчете на 100% вещество) Железо (в виде железа фумарата) — 5 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) — 1 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) — 0,6 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) — 6 мг Магний (в виде магния лактата дигидрата) — 15 мг Кальций (в виде кальция карбоната) — 30 мг Селен (в виде натрия селенита) — 60 мкг Йод (в виде натрия йодида) — 0,2 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный — 7,125 мг, крахмал картофельный — 41,47 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 5,30 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 21,375 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,27 мг, кальция стеарат — 7,125 мг, сахароза (сахар белый) — 38,689 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 186,306 мг; Состав оболочки: Сукралоза — 0,1 мг, Опадрай II белый (OPADRY 57М280000 White) — 37,40 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 11,60 мг, титана диоксид — 10,10 мг, полидекстроза — 9,72 мг, тальк — 2,62 мг, декстрин (мальтодекстрин) — 1,87 мг, глицерол (глицерин) — 1,49 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-008562/10-280920 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
