Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004842/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тримектал® МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 35,0 мг вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%) — 137,5 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 73,8 мг; магния стеарат — 2,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,8 мг; тальк — 1,6 мг; титана диоксид — 0,88 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,72 мг или сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза — 60%, тальк — 20%, титана диоксид — 11%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 9%) — 8,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004842/10-071221 изменение №1, ЛП-№(002737)-(РГ-RU)-110723 |
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003243845
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003243944, 4607003243944
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003243968, 4607003243968
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.