Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002527
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тримедат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тримебутин |
Состав | действующее вещество: тримебутина малеат 100/200 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; повидон; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат; тальк |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002527-140121 изменение №1, ЛП-№(002818)-(РГ-RU)-060324 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012783, 4602193012783
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193011199
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010666
- таблетки 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012356
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012790, 4602193010659, 4602193012790
- таблетки 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012349
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.