Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004600
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тримедат® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тримебутин |
Состав | действующее вещество: тримебутина малеат 300 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; повидон (К 25); гипромеллоза; магния стеарат оболочка пленочная: Опадрай II 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид Е171, тальк) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004600-201217 изменение №4 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012486
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012479, 4602193012479
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012554
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.