Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005227
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тримебутин-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тримебутин |
Состав | 1 таблетка содержит: Дозировка 100 мг Действующее вещество: Тримебутина малеат — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 70,0 мг; крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) — 24,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; тальк — 2,0 мг. Дозировка 200 мг Действующее вещество: Тримебутина малеат — 200 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 140,0 мг; крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) — 48,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,0 мг; магния стеарат — 4,0 мг; тальк — 4,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005227-270519 |
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655019890
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655019975
- таблетки 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.