Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015641/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015641/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Триквилар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Состав Ядро : Активные компоненты : -        Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : 0,075 мг левоноргестрела и 0,04 мг этинилэстрадиола. -        Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : 0,05 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. -        Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : 0,125 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. Вспомогательные компоненты : -        Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : лактозы моногидрат 33,035 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. -        Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : лактозы моногидрат 33,070 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. -        Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : лактозы моногидрат 32,995 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. Оболочка : -        Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : сахароза 19,660 мг, повидон‑700 тыс. 0,171 мг, макрогол‑6000 2,180 мг, кальция карбонат 8,697 мг, тальк 4,242 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг. -        Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : сахароза 19,297 мг, повидон‑700 тыс. 0,188 мг, макрогол‑6000 2,139 мг, кальция карбонат 8,582 мг, тальк 4,186 мг, глицерол 85% 0,136 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, титана диоксид 0,272 мг, краситель железа оксид желтый 0,068 мг, краситель железа оксид красный 0,082 мг. -        Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : сахароза 19,223 мг, повидон‑700 тыс. 0,187 мг, макрогол‑6000 2,131 мг, кальция карбонат 8,559 мг, тальк 4,175 мг, глицерол 85% 0,135 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, титана диоксид 0,270 мг, краситель железа оксид желтый 0,270 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N015641/01-131011
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвоген ИПКо С.ар.Л (Люксембург)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Триквилар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Состав Ядро : Активные компоненты : -        Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : 0,075 мг левоноргестрела и 0,04 мг этинилэстрадиола. -        Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : 0,05 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. -        Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : 0,125 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. Вспомогательные компоненты : -        Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : лактозы моногидрат 33,035 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. -        Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : лактозы моногидрат 33,070 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. -        Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : лактозы моногидрат 32,995 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. Оболочка : -        Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : сахароза 19,660 мг, повидон‑700 тыс. 0,171 мг, макрогол‑6000 2,180 мг, кальция карбонат 8,697 мг, тальк 4,242 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг. -        Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : сахароза 19,297 мг, повидон‑700 тыс. 0,188 мг, макрогол‑6000 2,139 мг, кальция карбонат 8,582 мг, тальк 4,186 мг, глицерол 85% 0,136 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, титана диоксид 0,272 мг, краситель железа оксид желтый 0,068 мг, краситель железа оксид красный 0,082 мг. -        Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : сахароза 19,223 мг, повидон‑700 тыс. 0,187 мг, макрогол‑6000 2,131 мг, кальция карбонат 8,559 мг, тальк 4,175 мг, глицерол 85% 0,135 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, титана диоксид 0,270 мг, краситель железа оксид желтый 0,270 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N015641/01-131011
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Триквилар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Состав Ядро : Активные компоненты : -        Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : 0,075 мг левоноргестрела и 0,04 мг этинилэстрадиола. -        Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : 0,05 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. -        Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : 0,125 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. Вспомогательные компоненты : -        Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : лактозы моногидрат 33,035 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. -        Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : лактозы моногидрат 33,070 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. -        Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : лактозы моногидрат 32,995 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. Оболочка : -        Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : сахароза 19,660 мг, повидон‑700 тыс. 0,171 мг, макрогол‑6000 2,180 мг, кальция карбонат 8,697 мг, тальк 4,242 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг. -        Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : сахароза 19,297 мг, повидон‑700 тыс. 0,188 мг, макрогол‑6000 2,139 мг, кальция карбонат 8,582 мг, тальк 4,186 мг, глицерол 85% 0,136 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, титана диоксид 0,272 мг, краситель железа оксид желтый 0,068 мг, краситель железа оксид красный 0,082 мг. -        Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : сахароза 19,223 мг, повидон‑700 тыс. 0,187 мг, макрогол‑6000 2,131 мг, кальция карбонат 8,559 мг, тальк 4,175 мг, глицерол 85% 0,135 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, титана диоксид 0,270 мг, краситель железа оксид желтый 0,270 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N015641/01-131011
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.02.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Триквилар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Состав Ядро : Активные компоненты : -        Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : 0,075 мг левоноргестрела и 0,04 мг этинилэстрадиола. -        Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : 0,05 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. -        Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : 0,125 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. Вспомогательные компоненты : -        Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : лактозы моногидрат 33,035 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. -        Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : лактозы моногидрат 33,070 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. -        Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : лактозы моногидрат 32,995 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. Оболочка : -        Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : сахароза 19,660 мг, повидон‑700 тыс. 0,171 мг, макрогол‑6000 2,180 мг, кальция карбонат 8,697 мг, тальк 4,242 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг. -        Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : сахароза 19,297 мг, повидон‑700 тыс. 0,188 мг, макрогол‑6000 2,139 мг, кальция карбонат 8,582 мг, тальк 4,186 мг, глицерол 85% 0,136 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, титана диоксид 0,272 мг, краситель железа оксид желтый 0,068 мг, краситель железа оксид красный 0,082 мг. -        Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : сахароза 19,223 мг, повидон‑700 тыс. 0,187 мг, макрогол‑6000 2,131 мг, кальция карбонат 8,559 мг, тальк 4,175 мг, глицерол 85% 0,135 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, титана диоксид 0,270 мг, краситель железа оксид желтый 0,270 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015641/01-131011 изменение № 5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.