Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008559/10
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фами Кер Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тригестрел |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | Таблетки, покрытые оболочкой (коричневые) 1 табл. активные вещества: левоноргестрел 0,05 мг этинилэстрадиол 0,03 мг вспомогательные вещества: лактоза гранулированная (лактоза, сахароза, крахмал кукурузный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат); полакрилин калия; магния стеарат оболочка: этилцеллюлоза; тальк очищенный; акации камедь; динатрия эдетат; сахароза; МКЦ; титана диоксид; краситель железа оксид красный; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) Таблетки, покрытые оболочкой (белые) 1 табл. активные вещества: левоноргестрел 0,075 мг этинилэстрадиол 0,04 мг вспомогательные вещества: лактоза гранулированная (лактоза, сахароза, крахмал кукурузный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат); полакрилин калия; магния стеарат оболочка: этилцеллюлоза; тальк очищенный; акации камедь; динатрия эдетат; сахароза; МКЦ; титана диоксид; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) Таблетки, покрытые оболочкой (желтые) 1 табл. активные вещества: левоноргестрел 0,125 мг этинилэстрадиол 0,03 мг вспомогательные вещества: лактоза гранулированная (лактоза, сахароза, крахмал кукурузный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат); полакрилин калия; магния стеарат оболочка: этилцеллюлоза; тальк очищенный; акации камедь; динатрия эдетат; сахароза; МКЦ; титана диоксид; краситель железа оксид желтый; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008559/10-230810 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Фами Кер Лимитед (Индия), 8906014911467
- таблетки, покрытые оболочкой, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фами Кер Лимитед (Индия), 8906014911474
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
