Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002018/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тридукард® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Триметазидина дигидрохлорид — 35 мг; Вспомогательные вещества Гипромеллоза (Метоцель К 4М Premium ЕР) — 69,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 84,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 17,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,0 мг, кальция стеарат — 1,2 мг, тальк — 1,8 мг; Состав оболочки Гипромеллоза — 3,50 мг, тальк — 1,3 мг, титана диоксид E171 — 0,644 мг, полисорбат-80 (твин‑80) — 1,5 мг, алюминиевый лак на основе красителя кармуазин E122 — 0,056 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002018/07-021019 изменение №1 |
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848478
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04660007848539, 4660007848539
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848911
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848485
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848522
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848546
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848553
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848560
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848577
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848515
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848935
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848959
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №180 - 180 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848973
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848980
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848904
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848508
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848928
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848942
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №180 - 180 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007848966
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №300 - 300 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.