Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002856
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармВИЛАР ФПК (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Триалгин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал |
| Состав | (На таблетку) Действующие вещества: Кофеин безводный — 50 мг, метамизола натрия моногидрат — 300 мг, фенобарбитал — 10 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 36,31 мг, магния стеарат — 3,69 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002856-280819 изменение №1 |
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармВИЛАР ФПК (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.02.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Триалгин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал |
| Состав | (На таблетку) Действующие вещества: Кофеин безводный — 50 мг, метамизола натрия моногидрат — 300 мг, фенобарбитал — 10 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 36,31 мг, магния стеарат — 3,69 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002856-090215 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика), ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика), ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика), ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №20 - 20 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, пакет (пакетик) - барабан фибровый - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, пакет (пакетик) - тара полимерная - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармВИЛАР ФПК (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.02.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тетралгин® Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал |
| Состав | (На таблетку) Действующие вещества: Кофеин безводный — 50 мг, метамизола натрия моногидрат — 300 мг, фенобарбитал — 10 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 36,31 мг, магния стеарат — 3,69 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002856-090215 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика), 4607013860780
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика), ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика), ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика), ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, пакет (пакетик) - барабан фибровый - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, пакет (пакетик) - тара полимерная - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
